Блинатумомаб

Блинатумомаб
Блинатумомаб
Химическое соединение
CAS	853426-35-4
DrugBank	DB09052
Состав
Классификация
АТХ	L01XC19
Другие названия
	AMG103; MT103; Blincyto

Блинатумомаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения острого лимфобластного лейкоза. Одобрен для применения: США (2014)^[1]^[2].

Механизм действияПравить

Блинатумомаб, связывающий T-лимфоцит и злокачественный B-лимфоцит.

Биспецифический активатор Т-лимфоцитов^[en]. Блинатумомаб связывается с CD3 и CD19. Блинатумомаб позволяет Т-клеткам пациента распознавать злокачественные В-клетки. Молекула блинатумомаба сочетает два комплекса связывания: комплекс CD3 для Т-клеток и CD19 для В-клеток-мишеней. CD3 является частью рецептора Т-клеток. Препарат действует, связывая эти два типа клеток и активируя Т-клетки для оказания цитотоксической активности на клетку-мишень. CD3 и CD19 экспрессируются как у педиатрических, так и у взрослых пациентов, что делает блинатумомаб потенциальным терапевтическим средством как для детей, так и для взрослых людей^[3].

ПоказанияПравить

рецидивирующий или рефрактерный пре-В-клеточный острый лимфобластный лейкоз^[4]

ПротивопоказанияПравить

Гиперчувствительность

Способ примененияПравить

Внутривенная инфузия.

Стоимость и выпускПравить

Когда был одобрен блинатумомаб, компания Amgen объявила, что цена препарата составит 178 000 долларов США в год, что сделало его самым дорогим препаратом против рака на рынке. Цена пембролизумаба компании Merck на момент выхода на рынок (в сентябре 2014 года) составляла 150 000 долларов США в год. На момент первоначального утверждения только около 1 000 пациентов в США имели показания к применению блинатумомаба.

Питер Бах, директор Центра политики и результатов в области здравоохранения в онкологическом центре Memorial Sloan-Kettering, подсчитал, что согласно «ценообразованию, основанному на ценности», исходя из того, что стоимость года жизни составляет 121 000 долларов США с 15 % «скидкой на токсичность», рыночная цена на блинатумомаб должна составлять 12 612 долларов США в месяц, в то время как рыночная цена составляет 64 260 долларов США в месяц. Представитель компании Amgen заявил: «Цена препарата Блинатумомаб отражает значительную клиническую, экономическую и гуманистическую ценность препарата для пациентов и системы здравоохранения. Цена также отражает сложность разработки, производства и надежных поставок инновационных биологических препаратов»^[5].

ПримечанияПравить

↑ CDER New Molecular Entity (NME) and Biologic Approvals Calendar Year 2014 (англ.). FDA. Дата обращения: 28 февраля 2022. Архивировано 29 сентября 2021 года.
↑ Blinatumomab: first global approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2015. — doi:10.1007/s40265-015-0356-3. — PMID 25637301.
↑ Amgen (30 October 2012), Background Information for the Pediatric Subcommittee of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting 4 December 2012, U.S. Food and Drug Administration (FDA), Blinatumomab (AMG 103), <https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM330210.pdf>. Проверено 16 декабря 2019..
↑ BLINCYTO- blinatumomab kit (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.
↑ Loftus, Peter. How Much Should Cancer Drugs Cost? Memorial Sloan Kettering doctors create pricing calculator that weighs factors such as side effects, extra years of life, The Wall Street Journal (18 June 2015). Архивировано 22 июня 2015 года. Дата обращения: 24 марта 2022.

[1] CDER New Molecular Entity (NME) and Biologic Approvals Calendar Year 2014 (англ.). FDA. Дата обращения: 28 февраля 2022. Архивировано 29 сентября 2021 года.

[pmid25637301-2] Blinatumomab: first global approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2015. — doi:10.1007/s40265-015-0356-3. — PMID 25637301.

[amgen_2012_briefing-3] Amgen (30 October 2012), Background Information for the Pediatric Subcommittee of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting 4 December 2012, U.S. Food and Drug Administration (FDA), Blinatumomab (AMG 103), <https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM330210.pdf>. Проверено 16 декабря 2019..

[dailymed-4] BLINCYTO- blinatumomab kit (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.

[Wall2015-5] Loftus, Peter. How Much Should Cancer Drugs Cost? Memorial Sloan Kettering doctors create pricing calculator that weighs factors such as side effects, extra years of life, The Wall Street Journal (18 June 2015). Архивировано 22 июня 2015 года. Дата обращения: 24 марта 2022.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]