Это не официальный сайт wikipedia.org 01.01.2023

Конвасэл — Википедия
Википедия

Конвасэл

«Конвасэл» — субъединичная рекомбинантная вакцина (на основе рекомбинантного N-белка вируса SARS-Cov-2) для профилактики COVID-19[1], разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.

Конвасэл
Состав
Действующее вещество
Рекомбинантный белок N вируса SARS CoV-2
Классификация
АТХ J07B
Способы введения
внутримышечно

Общее описаниеПравить

Выпускается в виде эмульсии в ампулах по 1 дозе. Условия соблюдения холодовой цепи от +2 до +8 °С. Срок годности — 6 месяцев. Курс вакцинации предусматривает двукратное внутримышечное введение в дельтовидную мышцу (в верхней ⅓ наружной поверхности плеча) с интервалом в 21 день[2][3].

Состав вакцины Конвасэл на 1 дозу (0,5 мл)[2]
Наименование Количество
действующее вещество
рекомбинатный белок N (нуклеокапсидный) SARS-CoV-2, мкг 50
вспомогательные вещества
сквалан, мг 15
(D,L)-α-токоферол, мг 5
полисорбат 80, мг 5
динатрия гидрофосфат 12-водный, мг 1,79
калия дигидрофосфат, мг 0,12
хлорид калия, мг 0,1
хлорид натрия, мг 4
вода для инъекций, мл до 0,5

Клинические испытанияПравить

Клинические испытания вакцины I и II фаз продолжаются с июля 2021 года[1]. В испытаниях принимают участие 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет[1].

Принцип действияПравить

Вакцинация препаратом Конвасэл® формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счет локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток.

Доказанный наблюдениями период сохранения иммунитета после вакцинации Конвасэл® составляет 11 месяцев.

РегистрацияПравить

21 января 2022 Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток была подана заявка в Министерство здравоохранения РФ на регистрацию препарата[4].

18 марта 2022 года Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса «Конвасэл»[5]. Регистрационное удостоверение ЛП-007967[2].

ПротивопоказанияПравить

Вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком[6].

См. такжеПравить

ПримечанияПравить

  1. ↑ 1 2 3 ФМБА начало клинические исследования новой вакцины от коронавируса  (рус.). Ведомости. Дата обращения: 2 января 2022. Архивировано 2 января 2022 года.
  2. ↑ 1 2 3 Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» от 18.03.2022 Архивная копия от 24 апреля 2022 на Wayback Machine. // Электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  3. ↑ Минздрав зарегистрировал новую вакцину от коронавируса - Газета.Ru | Новости  (рус.). Газета.Ru (18 марта 2022). Дата обращения: 19 марта 2022. Архивировано 19 марта 2022 года.
  4. ↑ Конвасэл — вакцина от коронавируса COVID-19 (рус.). Конвасэл (5 февраля 2022). Дата обращения: 16 февраля 2022. Архивировано 15 февраля 2022 года.
  5. ↑ Р. И. А. Новости. Минздрав зарегистрировал вакцину против COVID-19 "Конвасэл"  (рус.). РИА Новости (18 марта 2022). Дата обращения: 19 марта 2022. Архивировано 19 марта 2022 года.
  6. ↑ Скворцова заявила о хорошей переносимости вакцины ФМБА «Конвасэл»  (рус.). РБК. Дата обращения: 28 февраля 2022. Архивировано 28 февраля 2022 года.
Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Конвасэл&oldid=126930470